Neue Möglichkeiten für unsere Entwässerungsmittel Propasil im Pharma-Bereich!

Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass unsere Entfeuchtungssäckchen “Propasil” aus Tyvek kürzlich bei der US-amerikanischen Behörde Food and Drug Administration (FDA) registriert wurden, indem ein Drug Master File (DMF) vom Typ III eingereicht wurde.

Was ist ein Drug Master File?

Drug Master Files sind Dokumente, die bei der FDA eingereicht werden und vertrauliche und detaillierte Informationen über Strukturen, Prozesse oder Artikel liefern, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von pharmazeutischen Produkten für den menschlichen Gebrauch verwendet werden.

Ein Drug Master File vom Typ III liefert spezifische Informationen zur Bewertung von Materialien, die zur Verpackung von Arzneimitteln verwendet werden, um mögliche negative Wechselwirkungen zu bewerten, die die Integrität des Arzneimittels beeinträchtigen könnten.